日前，中国食品药品检定研究院官网公布《国家药品抽检年报(2024)》(下称年报)。2024年国家药品抽检共完成136个品种(含制剂产品、原料药及中药饮片)20604批次的抽检任务，样品来源涉及1171家药品生产企业、2823家经营企业和516家使用单位，总体合格率为99.4%。年报指出，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平。

　　根据年报，2024年国家药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种136个，包括化学药品73个、中成药48个、中药饮片10个、生物制品5个，其中国家基本药物品种41个;共抽检样品20604批次，包括生产环节4804批次、经营环节14632批次(其中网络销售587批次)、使用环节1168批次(见下图)。

　　其中，2024年国家药品抽检共抽检制剂产品18412批次。经检验，18357批次产品符合规定，55批次产品不符合规定。抽检的126个品种中，全部样品符合规定的制剂品种有104个。其中，化学药品59个品种11428批次，中成药40个品种6675批次，生物制品5个品种254批次。

　　2024年，国家药监局继续组织开展中药饮片专项抽检。全年共抽检中药饮片10个品种2192批次，在生产、经营、使用环节各抽取样品976批次、859批次、357批次。其中，饮片2039批次、配方颗粒153批次。经检验，符合规定2129批次，不符合规定63批次。不符合规定项目包括性状(42批次)、pH值(1批次)、水分(5批次)、总灰分(4批次)、酸不溶性灰分(3批次)、杂质(5批次)、含量测定(12批次)、色素检查(1批次)，分别占全部不符合规定项目的57.5%、1.4%、6.8%、5.5%、4.1%、6.8%、16.5%、1.4%(见下图)。

　　在中药材质量监测方面，2024年，国家药监局组织对部分药品生产企业、药材市场集散地或种植集中区的中药材质量进行监测，全年共监测19个品种941批次样品。其中，药品生产企业454批次、市场集散地或种植集中区487批次。根据样品的品种特点，对有关项目进行了研究性检验。监测发现的主要问题有掺伪掺杂、外源性有害物质残留超限、种植采收及产地加工不规范等。

　　报告介绍，2024年，国家药监局组织各省级药品监管部门对国家药品抽检发现的不符合规定产品，在第一时间采取查封扣押、暂停销售使用、主动召回等措施，对涉及的相关企业和单位依法查处，要求相关企业认真查找问题原因并切实整改，确保风险得到控制。对探索性研究以及质量监测发现可能存在违法违规行为的企业和单位，药品监管部门及时组织开展现场检查，并根据检查结果采取相应的措施，控制潜在风险。